医学装备科

医学装备科工作职责

1.根据国家法律法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求,履行医疗器械管理职责,建立监管和考核机制,建立监管和考核记录,定期组织自查。 

2.根据医院发展规划、目标和年度工作计划,负责医院医疗器械发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。

3.负责医疗器械技术管理工作并组织实施、监督和管理,包括计划论证、采购、资质证件审核、供应、调配、处置等资产和物流管理,设备安装、集成、调试、验收、预防性维护、检测、维修、计量等工程技术管理和技术支持,为临床合理使用医疗器械提供技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务,保障医疗器械的正常使用。 

4.根据相关法规规范要求,制订相关工作制度、职责和工作流程并认真落实。根据实际情况变化及时修订相应的制度,建立持续改进和再完善的程序。 

5.负责医疗器械使用质量和安全管理工作。监测、收集、反馈医疗器械使用过程中的安全(不良)事件,负责安全(不良)事件的分析报告,落实改进措施。组织调查、处理医疗器械质量投诉和质量事故,监督处理不合格医疗器械。 

6.负责医疗器械配置许可、诊疗许可等相关证件办理和特种设备、放射装置定期检测工作。

7.组织对医疗器械管理相关人员的专业培训,督促相关部门和岗位人员执行医疗器械法规规章。 

8.负责收集与医疗器械相关政策法规和产品质量信息,实施动态管理并建立档案,提供决策参考依据。 

9.完成上级或院领导交办的其他工作任务。